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MDEL认证是什么

跨境百科,名词解释

MDEL认证,全称为医疗器械营业许可证(Medical Device Establishment Licence),是加拿大卫生部颁发的一种许可证。它主要用于监管医疗器械在加拿大的销售和进口活动,确保这些器械的生产、销售和进口符合加拿大的法规标准。简而言之,MDEL认证是医疗器械企业在加拿大市场上合法运营的基本通行证。
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